Alembic Pharmaceuticals已获得美国卫生监督机构的批准,用于治疗严重抑郁症的盐酸安非他酮片。
Alembic Pharmaceuticals在一份BSE文件中说:“该公司因其用于盐酸安非他酮片的缩写新药申请(ANDA)而获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的批准。”
批准用于75毫克和100毫克的剂量。
关批准的产品在治疗上等同于GlaxoSmithKline LLC的参考上市药物产品(RLD)Wellbutrin片剂。
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该公司现在总共获得了USFDA 72个ANDA批准。
该股票在BSE的交易价格为每股467.40卢比,上涨7.49%。