在活动开始前仅三个小时,位于北阿坎德邦首府德拉敦的大多数记者就在新闻发布会上在帕坦加利阿育吠陀有限公司(Patanjali)的总部举行了新闻发布会。该公司的常务董事Balkrishna昨日傍晚才看到有关该会议的推文,该公司出售从蜂蜜到清洁剂的所有产品。
但是第二天,即6月23日,在印度最大的瑜伽机构之一的哈里德瓦的Patanjali Yogpeeth目睹了一次大型的胸部重击事件。Patanjali的创始人巴巴·拉姆德夫(Baba Ramdev)在舞台上两侧是八个人。站起来,他高呼口头禅,宣布推出Coronil和Swasari Vati作为治疗冠状病毒的“疗法”。热烈地鼓掌。“我们的印度草药疗法不仅是为了控制,而且是治愈。我们很自豪地说,七日之内康复率为100%,死亡为0%。”
这种“治愈”主张很快就打开了潘多拉魔盒。
在Patanajali的疗法中使用的草药,例如ashwagandha,giloy和tulsi,也是其他印度草药混合的主食。而且,有一条由30项正在进行的试验组成的装配线,涉及许多阿育吠陀研究机构和公司,其中大多数将其试验定位为可以增强免疫力的干预措施,或者是对感染covid-19的患者的补充治疗。
达伯印度有限公司(Dabur India Ltd)已赞助有关chyawanprash的研究,作为预防性药物。由精神领袖Sri Sri Ravi Shankar创立的公司Sri Sri Tattva,正在研究tulsi,giloy,姜黄和ashwagandha的混合物作为免疫调节剂(用于调节免疫系统的药物);Shukla Ashar Impex Pvt。Ltd已赞助一项研究,以判断草药制剂的有效性,但作为附加治疗。
印度阿尤什政府部门本身已经赞助了一些试验,其中一项研究是对健康人预防ashvidagandha片预防covid-19的功效。
然后,问题仍然围绕着帕坦加利的《 Coronil》的独特性。这些产品不是新产品。这些是经典的组合,已经使用了很多年以增强免疫力。我们不能声称它会帮助治愈,因为这需要更多的研究,” Sri Sri Tattva首席科学官M. Ravi Kumar Reddy告诉Mint。
除了夸大其词外,帕坦加利的行为可能还没有达到法律和道德界限。该公司选择了科学严谨的速度,引发了对其临床试验质量的怀疑。在向印度临床试验注册中心(CTRI)进行临床试验的申请中,该公司宣布其首位患者于5月29日入选。估计的试用期为两个月,但到6月23日为止,帕坦加利已准备好药物,其包装和销售计划。
拉姆德夫在会议上说,这些药品将在7天之内上市,并且已经准备好一个应用程序来订购送货上门。其他大多数试验的时间窗口要长得多-涉及多个地点的Dabur研究宣称,试验的估计持续时间为8个月。
“从过程的角度来看,它(Patanjali的主张)纯粹是在嘲笑印度的药物管制。我不明白制定《毒品和魔术疗法(不良广告)法》有什么意义,该法规定了刑事起诉,”公共卫生活动家兼药物监管专家迪内什·萨库尔说。
“在这种情况下,明显违反了法律,因为该公司在电视上表示他们可以100%治愈covid-19。拉姆德夫没有说他有希望的早期结果,”他补充说。
也许拉姆德夫(Randdev)希望在一场比赛中首发,这对帕坦加利(Patanjali)来说是一笔意外的收入-其他阿育吠陀试验的最早结果预计不会在7月中旬之前出现。帕坦加利(Patanjali)在许多快速消费品产品类别中都在遭受市场份额损失的困扰,而神奇的covid药物只是该公司业务所需的灵丹妙药。
人们担心。提出这样的主张可能会使人们普遍担心covid-19。印度公共卫生基金会(PHFI)主席K. Srinath Reddy教授说:“这可能会导致人们大量吸收药物,希望这种药物具有保护作用。”
审判伦理
斋浦尔的NIMS大学校园被Aravalli山丘所环绕。不同的企业视频告诉我们,风景如画的校园还拥有最先进的基础设施,现代化的实验室,藏书丰富的图书馆,并提供500多门课程。但是,大学经常引起争议。2016年,董事长巴尔维尔·托马尔(Balvir S. Tomar)因企图强奸罪而被贾坎德邦警察逮捕。2017年,最高法院下令拆除该大学侵占的土地上的非法建筑-法院指出,侵占影响了斋浦尔市供水水库Ramgarh Lake。
Patanjali选择与该大学一部分的国家医学科学研究所(NIMS)合作进行临床试验。NIMS是一家同种疗法研究机构,主要研究人员和共同研究者均为没有阿育吠陀医学专业知识的同种疗法医生。“赞助者通常参与研究监督,通常是通过研究监督者进行的,他们是为此目的而签订合同的专家或专门组织。但是在这里,由于这是一个由同种疗法疗法机构进行的阿育吠陀研究,所以一个或多个研究人员本来应该是阿育吠陀的专家,”国际生物伦理学协会主席兼前任研究人员阿南特·汗说。
NIMS表示,他们有借鉴印度草药的专业知识,但对细节一无所知。NIMS医学教授,帕坦加利赞助的主要研究者甘帕特·德普拉(Ganpat Devpura)表示:“我们得到了印度斋浦尔Patanjali诊所的Ayurvedic医生S. Bhandari以及另一位Anurag的协助。”但是,Devpura没有分享有关Bhandari的更多细节,也没有提供Anurag博士的姓氏。
印度医学研究理事会和阿尤什(Ayush)部的临床试验指南规定,当学术机构与公司一起进行研究时,道德委员会必须调查可能存在的利益冲突。目前尚不清楚是否进行了审查或发现了什么。
Bhan指出了更大的道德准则-Patanjali从未分享过该试验方案,也从未通过同行评审的期刊文章来分享其发现。“新闻发布会上的分享是非常令人惊讶的,因为那样就无法验证声明了。Bhan说,在允许产品进行任何营销之前,应该先检查一下数据。他补充说,没有哪家公司声称其功效和治愈率达到100%,即使最好的药物也没有这种成功。它的确反映了人们对科学方法的理解不足。”
通过电子邮件发送给Patanjali和Baba Ramdev媒体团队的查询未得到答复。首席执行官Balkrishna没有接听电话。从NIMS寻求澄清也仍然没有答案。星期二,帕坦加利(Patanjali)告诉北阿坎德邦(Uttarakhand Ayurved)部门,它没有生产任何称为“电晕药盒”的药物,也从未说过可以“治愈”冠状病毒。Mint采访了该部门的许可官YS Rawat,他说:“我们的检查员昨天(星期一)也访问了Patanjali工厂,我们在那里没有找到任何'Corona Kit'包装。”
同时,迄今为止,中央政府一直在这个问题上戴上手套,鉴于拉姆德夫(Ramdev)在2014年大选中竞选了人民党,这不足为奇。造币厂与阿尤什(Ayush)部部长Vaidya Rajesh Kotecha接洽时,他拒绝评论该部是否将对Patanjali采取任何行动以宣称奇迹疗法。“我们采取的所有行动都是在公共领域。如果我们采取进一步的行动,它将在公共领域出现。”科赫塔在电话中说。
该部已要求帕坦贾利提供有关药物成分,临床研究和遵循的方案等更多细节。公司被指示停止对索赔进行广告宣传,直到它们得到验证。
爸爸的当务之急
巴巴兰德福是一个积极的企业家,他想成为比印度斯坦联合利华公司,印度最大的快速消费品公司之一更大,超过的收入₹38000亿卢比二十分之二千零十九。
根据公司事务部的披露,2018-19年度,Patanjali的合并营业收入为8,523千万卢比。在2019年,该公司收购了Ruchi Soya,其年收入超过1300亿卢比。在接受采访时BloombergQuint在2020年一月,兰德福说,帕坦加利和鲁奇大豆,组合,可以的时钟收入₹在二十○分之二千○一十九20,000-25,000卢比。
问题在于,经过许多有希望的年份,帕坦加利(Patanjali)在许多快速消费品领域似乎已经失去了基础。根据市场数据,不仅联合利华,ITC和Dabur的表现也更好。传统的快速消费品公司既保护了市场,又挽回了失去的任何市场份额。Patanjali的收入和利润增长轨迹反映了这种不断变化的市场动态。
在2015年至2017年期间,该公司的收入增长了三倍多,超过了900亿卢比。接下来在2017-18年度急剧下降11%,第二年又恢复了5%。与此同时,由于公司苦于支出增加,净利润率从2015-16年的15-16%降至2018-19年的4%。
咨询公司Kantar跟踪家庭消费情况。在2019-20财年,帕坦加利的城市和农村家庭的数量比上一年下降了近15%。同期,ITC增长了18%,HUL增长了8%。年内帕坦加利产品的平均每月消费量为2千克。相比之下,HTC产品的平均消费量是ITC的六倍,大三倍。即使在农村市场,帕坦加利的数量也大大减少。
“ Patanjali仅在牙膏和饼干中有所增长,但在其他关键类别中却显着下降,” Kantar Worldpanel事业部南亚董事总经理K. Ramakrishnan说。
Edelweiss Financial Services执行副总裁Abneesh Roy补充说:“三年前,Patanjali在蜂蜜和chyawanprash方面做得不错,但它们可能失去了市场份额。在快速消费品行业,研发和质量至关重要。Patanjali在这里苦苦挣扎,这是他们遭受苦难的原因。该公司制定了宏伟的计划,但距离实现目标还差得很远。”
Patanjali迷路还有其他原因。Technopak零售和消费产品高级副总裁Ankur Bisen指出,该公司不再与零售商建立牢固的关系。帕坦加利(Patanjali)高估了他们的品牌价值和指示市场条件的能力。这位分析师估计,2016年,约有4,700家专卖店出售Patanjali产品。现在已经缩水到大约1900个。
所有这些都给帕坦加利(Patanjali)施加了巨大的压力,要求其产品开创新,展示创新和展示速度。这也许可以解释为什么该公司以其出色的治疗方法而大开眼界。分析师称,这种方式的处理对阿育吠陀药品业务不利。
前进的道路
争议再次凸显了循证医学与其他形式的治疗方法之间的紧张关系,包括阿育吠陀,自然疗法,乌纳尼,悉达或同种疗法。许多人认为并非所有阿育吠陀混合物都是安全的-美国食品药品监督管理局(FDA)警告:“在某些阿育吠陀产品中发现了铅,汞和砷。某些人口,包括儿童,特别容易受到重金属毒性影响的危险。”
因此,公共卫生专家要求印度的阿尤什(Ayush)部创建一条评估和批准印度传统疗法的监管途径,因为临床试验并非旨在了解或最终证明传统药物的作用。
“我们需要一个评估阿育吠陀药物安全性和有效性的系统。就像使用临床试验来开发化学药品和生物药品的受益风险证据一样,应该有一种方法,一个过程来评估阿育吠陀药物的实际作用,” Dinesh Thakur说。
Patanjali惨败可能就是将事物整理好的触发器。