Biocon Biologics India Ltd将提高其生产itolizumab的能力,以避免药物短缺,该药物已于上周晚些时候获得印度药品总局(DCGI)的批准,用于治疗严重的covid-19症状, Biocon主席Kiran Mazumdar-Shaw周一说,细胞因子风暴。
“我们现在确实有能力解决当前重症患者的人数,但是我们确实意识到,这不仅对印度而且对全世界都是一个更大的挑战。我们将尽可能快地提高产能,”马祖达尔·肖在新闻发布会上说。
细胞因子是信号传导物质,例如干扰素,白介素等,它们是免疫系统响应病毒攻击而释放的。已经观察到,在某些情况下,新的冠状病毒感染引起细胞因子的过量产生,这可能导致过度的炎症,器官衰竭甚至死亡。
根据一项针对30位患者的研究,该药物获得了批准,该研究中所有接受itolizumab治疗的20名患者均康复,而未给予药物的10名患者中有3名死亡。除20名患者外,还有150名患者也出于同情理由通过“标签外使用”获得了该药物-该术语是指在未获批准治疗的疾病或医疗状况紧急情况下使用该药物。
Biocon Biologics的高级副总裁兼首席医学官Mazumdar-Shaw和Sandeep Athalye也为该药辩护,以防专家批评该研究的参与者人数少。
“这是现有产品的标签扩展名。因此,在过去的七年中,我们对该产品有很多安全信息,” Athalye说。
根据该公司的网站,上呼吸道感染被列为该药物的副作用。但是,该公司未就副作用是否可能对呼吸道疾病covid-19的治疗产生影响发表评论。
当前,用于治疗细胞因子风暴的唯一药物是托珠单抗,该药由罗氏子公司Genetech Inc.以Actemra品牌出售。但是,由于该药是由Cipla进口到印度而不是在国内生产的,因此严重短缺。医院甚至要求患者的家属自行购买药物。
Actemra的短缺已导致该药物以高昂的价格大量进行黑销。该药400毫克的价格为40,500卢比,在黑市上的价格约为该价格的两倍。
治疗方法各不相同,有些只接受一剂,其他的则在24-48小时后再给予第二剂和最终剂。
相比之下,Biocon公司生物制剂Alzumab‘品牌itolizumab将下被出售’的小瓶25毫克药物周边₹每瓶8000。整个疗程将由四个小瓶组成,每个小瓶在一个星期的间隔后给药,整个治疗期间的费用为32,000卢比。
Mazumdar-Shaw说,该公司将采取措施防止黑市贩卖该药物,并将对所有发现以更高价格出售该药物的实体采取行动。