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颗粒印度获得了vigabatrin的USFDA用于口头解决方案;股票上涨3%

今天在新闻报道中表现了颗粒,美元兑美元汇率向其全资征收对口头策略的颗粒印度有限公司的颗粒,500毫克

。目前在卢比,上涨5.7或3.41%上一届截止了BSE的Rs167.30。“美国食品和药品监督管理

局(美国FDA)已批准由颗粒制药,公司(GPI)提交的缩写新药物申请(ANDA),这是颗粒印度的全资外国子公司对于口服溶液USP,500毫克的Vigabatrin有限。它是关于参考列出的药品(RLD),Sabril(Vigabatrin),用于口服溶液,500毫克的伦贝克药物LLC,“颗粒在证券交易所提交中表示。”我们很高兴地宣

布批准我们的第一家专业产品,这也恰好是我们在Sachet(口服溶液)剂型中批准的第一个产品。它重申了我们在美国市场提供所呈现的产品组合的战略和能力。我们很高兴在一周内看到两个ANDA批准,颗粒制药公司颗粒制药公司Priyanka Chigurupati夏令董事Chigurupati说评

论批准。vigabatrin用于口头解决方案(品牌和通用)产品的销售额约为2.55亿美元垫根据IQVIA HEALLENT.GRANULE的2020年2月20日最近的十二个月

,现在有27个ANDA批准来自USFDA(25项最终批准和2个临时批准)。口服溶液中

VIGABATRIN被称为成人和儿科患者的辅助治疗2年年龄和年龄较大,难治性复杂的部分癫痫发作,他们因几种替代治疗和潜在的利益超过视力丧失的风险而受到不充分的回应。对于口腔溶液的vigabatrin未表示为复合部分癫痫发作的第一线

剂。口服溶液的vigabatrin也被称为儿科患者的单药治疗婴儿痉挛患者1个月至2岁,潜在利益超过潜在的潜在风险失利。
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