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Glenmark在美国召回超过10万瓶抗炎药

美国监管机构最新的执法报告称,由于标签上的指示不正确,Glenmark Pharmaceuticals公司正在从美国市场召回超过10万瓶消炎消炎痛胶囊。

美国食品和药物管理局(USFDA)说,美国Glenmark制药公司正在召回由Glenmark制药公司在其果阿工厂生产的109,080瓶吲哚美辛胶囊USP,50毫克,每瓶100支。

召回的原因是“标签:错误的指示:错误地用成人标签上标明的成人剂量的一瓶或两粒胶囊一天2次或3次,”而不是正确的成人标签上的正确用法“每天一粒或2次3次胶囊”。

监管机构说,正在进行的全国范围内的自愿召回属于III类召回。

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