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Sun Pharma获得美国FDA癌症治疗注射提名

药品巨头Sun Pharmaceutical Industries公司今天宣布,其用于治疗癌症的INFUGEM注射液已获得美国健康监管机构的批准。Sun Pharma在一份声明中表示,这是美国食品药品监督管理局(USFDA)在2018年6月收到企业检查报告(EIR)后首次从该公司的Halol设施批准该产品的产品。

它补充说,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将INFUGEM注射剂(吉西他滨在0.9%氯化钠注射液中)以10 mg / mL的剂量静脉注射用于即用型袋子。

北美地区首席执行官Abhay Gandhi的Sun Pharma表示:“吉西他滨是肿瘤学中最常用的细胞毒素之一,我们很高兴将这一新颖产品添加到我们不断扩展的肿瘤学产品组合中。”

他补充说,用于配制INFUGEM的技术消除了与复配相关的风险,这是细胞毒性输液产品管理的额外步骤,为医疗保健专业人员和癌症患者提供了更高的安全性。

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根据IQVIA的说法,“截至2018年3月的12个月,潜在市场规模约为3500万美元”,Sun Pharma表示。

INFUGEM使用一项专有技术,该技术可使细胞毒性肿瘤学产品在无菌环境中进行预混合,并通过RTA输液袋提供给处方者。

Sun Pharmaceutical Industries的股票今天在BSE的交易价格为每股550.05卢比,较上一交易日上涨0.23%。

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