原标题:外媒:特朗普敦促FDA加快评估再生元和礼来的新冠抗体疗法
特朗普据《华盛顿邮报》10月9日援引两位匿名的高级政府官员报道称,美国总统特朗普和白宫幕僚长马克·梅多斯致电美国食品和药品管理局局长(FDA)斯蒂芬·哈恩,敦促其加快评估再生元公司和礼来公司的新冠抗体疗法。
《华盛顿邮报》在报道中称,其中一位官员表示,哈恩已收到白宫的多次电话,“信息很明确,让我们完成它”。
特朗普本人曾接受抗体疗法以对抗新冠。当地时间10月2日凌晨,特朗普通过推特自曝,自己与夫人梅拉尼娅新冠检测呈阳性,并将立即开始隔离。据CNN、CNBC等外媒报道,特朗普在治疗时曾接受一剂量的试验性抗体治疗。
特朗普对于再生元的抗体疗法大为赞赏,曾在推特发布的视频中称其是一种“治愈方法”,很快就会广泛使用。特朗普还曾表示,“有一份紧急使用授权书,我想立即签署。”
再生元旗下的综合抗体疗法名为REGN-COV2,是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成,旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合,二者组合使用,可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。
礼来旗下有两个抗体疗法,包括与生物技术公司AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555,与中国君实生物合作的JS016。10月7日,君实生物宣布,合作伙伴礼来公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据,联合疗法降低了病毒载量,减轻了症状,并降低了新冠肺炎相关住院和急诊就诊。
抗体疗法被认为是对抗新冠的潜在工具,但目前该疗法尚未被美国食品药物管理局(FDA)批准。两家公司本周三已经向美国FDA提交了紧急使用申请授权。
《华盛顿邮报》在报道中援引专家的观点表示,特朗普夸大了抗体药物,吹捧一种药物可治愈疾病,这将使得说服患者参加正在进行的临床试验变得更加困难,因为他们有机会接受安慰剂。这些试验对于弄清药物的真正功效以及哪些患者从药物中受益最大至关重要。