Biocon Ltd.（Biocon）今天向交易所通报了BioCon Biologics India Ltd.是Biocon的子公司，已收到来自美国生物制剂制造设施的两次审批检验（PAI）的USFDA的建立检查报告（EIR）在班加罗尔。检查于2019年9月10日至9月19日至9月19日之间进行。BIOCON BIOGICES在这次检查的八个观察中回应了监管机构，在2019年10月。对上述检查，BIOCON生物制剂已获得两种产品曲妥珠单抗（药品）和PEGFILGRASTIM（药物）的批准USFDA在2019年。收到建立检查报告（EIR）表示成功关闭检查。这是我们对全球质量和遵守标准的承诺的认可。预
计USFDA检查的正式关闭将使我们在几个全球市场中的生物仿制产品销售营销授权申请。我们致力于致力于获得全球数百万患者的高质量生物仿制药。“ - 公司发言人。
