Alembic Pharmaceuticals Limited(Alembic)今天宣布,其合资艾滋病大学(Aleor)有限公司(Aleor)已获得美国粮食和药物管理局(USFDA)的最终批准,为其缩写的新药物申请(ANDA)为Tavaborole局部
解决方案,5%。批准的ANDA在治疗上相当于参考列出的药品(RLD),局部溶液,5%,Anacor Pharmaceuticals,Inc。(anacor)。TavaBorole局部溶液,5%是由于毛癣菌而指示治疗趾甲甲癣的氧化醛抗真菌。 rubrum或trichophyton宫颈病。Alembic Pharma在归档中表示,Aleor先前已接受过暂定批准的ANDA,是
第一款和申请人的第一个ANDA申请人之一,并符合第四段认证,因此有资格共享180天的共享排他性。TavaBorole局部解决方案,5%的截至2020年6月2020年6月的估计市场规模为8200万美元
,根据IQVIA.ALEMBIC累计共有133份ANDA批准(116次批准和17次批准)来自USFDA.ALEMBIC
Pharmaceuticals Ltd目前在BSE上以前关闭Rs9.05或0.51%的卢比,目前正在达到505卢比。
Alembic Pharma的JV Aleor Dermaceuticals获取USFDA为TavaBorole局部解决方案Nod,5%
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