Aurobindo Pharma今天表示，已获得美国卫生监管机构的最终批准，可以生产和销售其仿制的Fondaparinux钠注射液，用于预防深静脉血栓形成。
美国食品药品监督管理局（USFDA）批准了2.5毫克/0.5毫升，5毫克/0.4毫升，7.5毫克/0.6毫升和10毫克/0.8毫升单剂量预填充注射器的多种浓度的磺达肝素钠注射液，该公司在一份声明中说。
它补充说：“该产品将于2018年1月推出。”
关它说，已获批准的ANDA在生物等效性上和治疗上等同于Mylan Ireland的参考上市药物产品Arixtra Injection。
相关新闻Maruti的20财年第三季度业绩令人振奋Narayana Murthy敦促养老基金，银行投资印度初创企业Allcargo将其在加蒂的股份增至20.8％该公司援引IMS数据称，在截至2017年10月的12个月中，该注入产品的市场规模估计为7300万美元。该公司表示：“这是第52项ANDA（包括2项临时批准），该批准将从印度海得拉巴的IV单位制剂工厂中批准，用于生产普通注射剂和眼科产品。”
Aurobindo Pharma的股价为每股697.85卢比，比上一交易日上涨了2.03％。
