Biocon和瑞士制药巨头诺华公司的分公司Sandoz表示,他们已经建立了全球合作伙伴关系,以开发,制造和商业化面向全球患者的免疫学和肿瘤学方面的多种生物仿制药。
根据该协议的条款,两家公司将共同负责多种产品的端到端开发,制造和全球监管批准,并将在全球范围内进行成本和利润分配安排。
Biocon在一份声明中说:“全球商业化责任将被划分,每个公司的优势将在特定地区得到利用。”
关Sandoz将领导北美和欧盟的商业化,而Biocon将领导世界其他地区的商业化。
相关新闻印度和美国将在特朗普访问之前敲定100亿美元的贸易协议:ED召集Edelweiss首席执行官Himanshu Kaji在“脉动价格操纵”案中:报告保险折扣可能很快就会成为历史:这就是为什么Biocon的发言人说,两家公司都已经确定了他们将要从事的某些生物仿制药,但拒绝透露它们的名称,并说该过程还处于初期阶段。
Biocon表示,与Sandoz的最新交易不会与与Mylan的持续合作产生冲突。
Biocon说:“ Biocon与Sandoz的合作解决了Biocon与Mylan现有的成功全球合作伙伴关系所无法解决的短期生物仿制药机遇。”
Biocon与Mylan正在进行成功的合作,Biocon将从事生物仿制药的开发和生产,而Mylan将负责在规范市场中进行商业化。
该合作伙伴关系于2009年达成,涵盖六个生物仿制药计划,包括曲妥珠单抗,培格非司亭,阿达木单抗,贝伐单抗,依那西普和非格拉斯汀。Biocon-Mylan已获美国FDA批准曲妥珠单抗用于治疗由HER2基因突变引起的乳腺癌。
Biocon董事长兼董事总经理Kiran Mazumdar-Shaw表示:“我们很高兴宣布与Sandoz合作开发一系列下一代生物仿制药产品。”
Mazumdar-Shaw补充说:“这种协同合作伙伴关系将使我们能够扩大在全球生物仿制药领域'端到端'竞争的能力。”
Sandoz首席执行官Richard Francis表示:“今天的公告巩固了我们在生物仿制药方面的领导地位,并使我们继续在未来继续保持领先地位。”
“ Biocon是对我们在Sandoz业已证明的生物仿制药能力的巨大补充。通过这次合作,我们正在加强我们对增加患者使用生物制剂的长期承诺,”弗朗西斯说。
Sandoz生物制药全球负责人Carol Lynch表示:“总的来说,我们将能够在价值链的每个阶段实现从开发到制造到商业化的收益。
作为生物仿制药领域的先驱,Biocon在日本成功推出了甘精胰岛素,在印度成功推出了曲妥珠单抗和贝伐单抗生物仿制药,在一些新兴市场成功推出了rh-胰岛素,甘精胰岛素和仿制药曲妥珠单抗。它是第一家拥有美国食品药品监督管理局批准的生物仿制药的印度公司。
山德士计划到2020年推出五种针对肿瘤学和免疫学的生物仿制药。尽管山德士已在美国和欧洲批准用于治疗自身免疫性疾病的Etanercept,但其抗癌生物仿制药利妥昔单抗已在欧洲获批。
该公司还瞄准了在欧洲和美国市场都用于治疗自身免疫性疾病和聚乙二醇非格司亭的阿达木单抗,英夫利昔单抗。
一位不愿透露姓名的分析师表示,与在Mylan交易中获得利润丰厚的市场(如美国和欧洲)的Biocon相比,Biocon可能在Sandoz伙伴关系中获得了“更好的利润分享条件”。