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美国食品和药物管理局批准依法韦仑片大步迈大升(Sun Sun)上涨1%

周三早间交易中,Strides Shasun的股票上涨了1.5%,因为该药已获得美国食品药品管理局(FDA)批准的依非韦伦片。

该公司的全资子公司Strides Pharma Global Pte。已获得美国食品与药物管理局(USFDA)批准的依非韦伦片USP 600 mg。

Efavirenz Tablet是百时美施贵宝公司的Sustiva Tablets的通用版本。

根据IQVIA数据,Efavirenz Tablets USP 600毫克的美国市场约为1.15亿美元,而Strides只是第二批通过Para IV途径获得该产品批准的通用公司。

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该产品将在该公司位于班加罗尔的口服剂量工厂生产,并将由Strides Pharma Inc.在美国市场销售。Strides将立即推出该产品。

该公司已向美国食品和药物管理局(USFDA)累计提交了74份ANDA申请,其中截至目前已批准44份ANDA,还有30份正在等待批准。

在09:20时,Strides Shasun的报价为686.15卢比,比BSE上涨10.40卢比或1.54%

Rakesh Patil发表
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