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Wockhardt在迪拜建立工厂,为全球市场生产新抗生素

药品制造商Wockhardt在中东开设了第一家工厂,用于通过其子公司Wockhardt Bio AG的迪拜分公司生产面向全球市场的新化学实体(NCE)。

新工厂将生产用于治疗抗微生物药物耐药性(AMR)的药物。Wockhardt已为美国和其他全球市场发现并开发了这些药物。

该工厂已申请美国FDA认证,将生产无菌干粉抗生素注射剂。

Wockhardt创始人主席Habil Khorakiwala表示:“有了Wockhardt的研发承诺,我们获得了五个突破性NCE,被美国FDA授予合格传染病产品(QIDP)资格。”

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霍拉奇瓦拉说:“通过在中东建立新工厂,我们致力于专注于发展NCE的承诺。”

AMR是感染抵抗抗生素的能力,在全球范围内,AMR被日益视为一个日益严重的健康问题。

由细菌的抗药性菌株引起的感染也称为“超级错误” ?????对标准疗法的反应不太可能导致长期病和更大的健康风险,并严重影响临床结果,从而导致医疗费用进一步提高。

Wockhardt董事总经理Murtaza Khorakiwala表示:“该工厂将按批处理工作,并将在适当的时候提供给监管机构进行检查。”

Wockhardt Bio AG制造厂分布在10,000平方米的面积上,并且能够自足地处理,仓储,制造操作,产品测试和产品稳定性。

该工厂配备了一流的全自动生产设备和清洁的公用事业系统。该公司在一份声明中说,该设计考虑了对产品和人员安全以及产品质量的要求,包括完全紧密的转移和高水平的无菌保证。
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