今天的Alembic Pharmaceuticals宣布,该公司已获得美国粮食和药物管理局(USFDA)批准其缩写的新药物应用(ANDA)克隆泮口头崩解片
USP,0.125mg,0.25mg,0.5mg,1mg和2mg。该批准的ANDA在治疗上等同于参考列出的药物(RLD),Klonopin口服崩解片,0.125mg,0.25mg,0.5mg,1mg和2mg,Hoffmann-La Roche,Inc。(罗氏)。克隆泮口服崩解片剂单独使用或作为治疗Lennox-gastaut综合征(Petit Mal变体),动态和肌阵挛性癫痫发作的辅助剂。在
缺乏癫痫发作的患者(Petit Mal)未能对琥珀酰亚胺,克隆泮口头崩解片剂可能是有用的。还表明,在DSMV中定义的恐慌症,有或没有焦汶恐慌的治疗恐慌
障碍,根据IQVIA.ALEMBIC,USP的估计市场规模为2018年12月12日的估计市场规模为20mn。 98
ANDA批准(86项最终批准和12次批准)来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Limited,垂直综合的
研发制药公司,自1907年以来一直处于医疗保健的最前沿。Alembic总部位于印度,是一家公开上市公司,该公司在全球范围内制造和销售
普通制药产品。爆炸药品有限公司目前在BSE之前截止了Rs0.65或0.13%的Rs507达到了卢比。
ALEMBIC PHARMA接受USFDA批准克隆泮和A
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