第三批药品集采火药味浓 三家外企入局
作者： 吕进玉 林志吟
新一轮的专利过期的原研药将要从全国主要公立医院退出。
在8月20日第三批国家组织药品集中采购（下称“集采”）中，有三家外资药企入围，分别是辉瑞、卫材、优时比，而拜耳、阿斯利康、礼来、葛兰素史克（GSK）、中美施贵宝、默沙东、诺华、西安杨森等药企纷纷出局。
每一次集采都在推动国产仿制药替代潮，从这次看，替代进程进一步加快。
被替代之后的外资药企，目前摆在眼前的最现实问题是，如何在医院外的市场寻找新出路。
三家外资药企入局
据此前第一财经记者统计，此次集采中，默沙东涉及的品种最多，达到五个；接着是阿斯利康，涉及的品种数量是四个，诺华集团及制药涉及品种数量为三个。
然而，以上三家企业均未出现在此次中标名单中。
第一财经记者在集采现场注意到，礼来的奥氮平口腔崩解片（非典型神经安定药）、默沙东的地氯雷他定口服常释剂型（用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎等）、中美施贵宝的二甲双胍口服常释剂型（一线糖尿病治疗药物）、GSK的拉米夫定口服常释剂型（乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎治疗药物）等，都以超过限价100%以上的报价出局，在本次集采中显示了“撤退”的态度。
最终入局这次集采的辉瑞、卫材、优时比，在竞价过程中经历了一轮“无奈”的大降价。如中标入选的辉瑞公司的利奈唑胺（抗菌类药物）口服常释剂型报出31.25元/片的价格，相比限价的319.517元/片，降幅超过90%；日本卫材的甲钴胺口服常释剂型则降价84%，以0.1元/片的价格进入最终名单，值得一提的是，该药品采购量超过17亿片，是本次集采中采购规模（数量）最大的品种之一。另外，优时比的左乙拉西坦注射液（原研抗癫痫针剂）以85元/瓶的价格入选，相比限价340元/瓶，降幅达到75%。
在外资药企出局的过程中，中国本土仿制药企积极降价入围。
此次集采中标“大赢家”齐鲁制药不改其 “价格杀手”本色，涉及八个品种的药物均入选集采名单，其中，奥氮平口崩片5mg规格价格为0.45元/片，降价高达95.14%，远低于礼来18.6元/片的价格；类风关药枸橼酸托法替布片5mg规格报价1.6元/片，狂降97.59%；维格列汀50mg规格报价0.45元/片，报价大降89%，低于原研厂家诺华2.83元/片；卡培他滨0.5g规格价格为2.3元/片，降价70%，远低于原研厂家罗氏24.83元/片的价格。
在前几次的集采竞价过程中，华海药业（600521.SH）都凭借其拥有全产业链优势积极参与竞标并胜出。这一次，依旧如此。第一财经记者从华海药业方面了解到，华海药业缬沙坦（片剂） 80mg规格、奥氮平口崩片5mg规格及盐酸舍曲林片50mg规格三个集采品种全部中标。
外企转战零售市场
部分外资药企落选，受影响不小。
如被国产厂家低价甩出的拜耳，更是丢失了此次集采中占据采购额度之首的莫西沙星氯化钠注射剂这一品种。作为抗生素药，莫西沙星在本次集采中总规模将达17.59亿元，占了总采购额的7.8%。不像此次参与竞标品种之一的二甲双胍身后跟着近30家的竞争企业，莫西沙星仅有两家过评，分别为天津红日药业和海南爱科制药。
根据集采现场报价，莫西沙星氯化钠注射剂限价219.16元，海南爱科报价35.27元，天津红日药业报价32.8元，而拜耳报价98.88元。根据Wind医药库数据，2019年莫西沙星氯化钠注射剂国内样本医院销售额为 9.13 亿元，拜耳销售收入占比约为96.08%；而红日药业（300026.SZ）和海南爱科制药均无销售。此次集采后，拜耳丢失的市场将由红日药业和海南爱科制药补上。
一直以来，非专利药物的不合理定价机制，加剧了医保收支失衡。在我国当前药品购销流程中，医保对医生处方监督较弱，“回扣—药价—医保支出”经常形成循环。医院、医生倾向于选择药价更高的药品，导致专利过期原研药一直享受“超国民待遇”，而仿制药药价中又包含了大量的营销费用。这些贵价的药物都需要患者和医保买单。国家组织药品集中采购，意在解决这种不合理的药价现象。这次集采后，药品市场又迎来新一轮的洗牌。
一位药企人士在集采现场接受第一财经记者采访时表示，此前非专利药物价格虚高普遍存在，此次参与集采的仿制药企业的报价在国际市场仍不是最低的价格。按照市场惯例，首仿药物应该是原研药物价格的70%～80%，次仿药物的价格则应是原研价格的3%～20%。
对于这次外资药企的退出行为，多位外资药企人士对记者分析，综合前两次的采购经验看，一来是降价中标利润太低，再者依然认为报量过小，大多准备在后续发力零售渠道。
回顾前两批集采，有出局的外资药企转战院外的零售市场。
以第一批集采品种降脂药“瑞舒伐他汀钙”为例，不管是在“4+7”试点城市还是联盟地区的扩围带量采购中，原研厂家的阿斯利康均落选。在错失全国大部分公立医院市场后，该原研厂家选择发力药店市场。中康CMH数据显示，今年第一季度，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙在药店市场的销售额达到了4.1亿元，相比去年同期大增近七成。
据悉，第三批集采总规模约226.5亿元，较最初“4+7”带量采购19亿元的规模增加了11倍以上。业内人士认为，从第三批开始，集采将成为医药行业不可回避的主流事件。外资药企在经过前两次“试水”和一整个财年的经营测算后，对在华市场的布局将会更加清晰。
百洋医药集团董事长付钢在近日接受第一财经记者采访时也指出，随着国家集中带量采购的不断推进，原研药、通过一致性评价的品种以及中美同销的高端品种，亟待在零售渠道释放价值。原研药在医院市场的份额逐渐减少甚至退出医院销售渠道，但由于用药习惯及消费水平的差异，不少老百姓对其的需求仍在。接下来，如何提高原研药的可及性，让其在零售市场继续释放价值，是这些药企亟待解决的问题。
