USFDA改变了Sun Pharma的Halol制造工厂的地位至NAI - 没有任何行动。该工厂已收到来自USFDA的六种表格483观察,以便在8月27日至31日进行的检查。这种植物的Nai意味着检查现在在该植物中关闭。现在,关注将在其特色管道中推动市场份额的发布和增速。8
月份观察,我们预计检验是产品预批准检查。请注意,2018年9月14日,Sun Pharma获得了Xelpros新药物应用(Latanoprost眼科乳液的新药物应用(NDA)的USFDA批准。该药物被指示用于降低开口角膜或眼睛高血压患者的升高的眼内压(眼睛或眼内的压力)。该工厂的产品批准和随后的许可意味着这确实是产品预批准检查。霍尔
单位经过多年的观察,于2018年6月获得监管机构的“建立检查报告”。按照我们的预期,HALOL每年将缴纳100-150Mn的收入。
Sun Pharma在Halol获得Nai
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