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USFDA接受Sun Pharma部门的眼科药物申请

这家制药商今天说,美国卫生监管部门已经接受了Sun Pharma的全资子公司提交的用于眼科溶液的新药申请(NDA)。

Sun Pharmaceutical Industries在BSE文件中说:“美国食品药品监督管理局(USFDA)已接受其全资子公司提交的OTX-101(环孢素A,眼用溶液)新药申请(NDA)。”

它补充说:“ OTX-101正在接受美国FDA的审查,标志着Sun Pharma干眼候选药物的重要发展里程碑。”

Sun制药总经理Dilip Shanghvi说:“ OTX-101是一种新的环孢素制剂,将使我们能够参与迅速增长,服务不足和充满活力的干眼症市场。一旦获得批准,它将成为全球数百万尚未缓解其病症的干眼症患者的里程碑。”

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OTX-101正在为全球市场开发。

Sun Pharma表示,在获得USFDA批准后,OTX-101将由Sun Pharma的全资子公司的品牌眼药部门Sun Ophthalmics在美国商业化,该公司将BromSite推销至全美的眼保健医生。

在BSE,Sun Pharma的股票上涨5.75%,至571.55卢比。
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