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Glenmark获得美国食品药品管理局(FDA)的避孕药提名

Glenmark Pharmaceuticals已获得美国卫生监管机构的最终批准,用于预防妊娠的仿制Minastrin 24片剂。

“ Glenmark药品美国公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇片以及富马酸亚铁片1mg / 20 mcg(Minastrin 24 Fe片的仿制药)的最终批准,”该公司疯牛病文件中说。

批准的产品是Allergan Pharmaceuticals International Ltd的Minastrin 24 Fe片剂的通用版本。

Glenmark援引IQVIA的销售数据称,在截至2017年10月的12个月中,Minastrin 24 Fe片剂市场的年销售额约为3.37亿美元。

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该公司目前的产品组合包括130种授权在美国市场上销售的产品和58种缩略新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。

在BSE,Glenmark Pharmaceuticals的股票交易价格为585卢比,上涨2.13%。
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