药物公司雷迪博士实验室今天说,它已经收到了美国卫生监管机构针对其位于墨西哥的库埃纳瓦卡设施的机构检查报告。
该公司早些时候在一份监管文件中表示,美国食品和药物管理局(USFDA)对墨西哥Cuernavaca活性药物成分(API)工厂的审核已完成,且观察结果为零。
Reddy博士的实验室在向BSE提交的文件中说:“ ...我们已经从USFDA收到了上述设施的机构检查报告(EIR)。”
关根据USFDA,对设施的检查完成后,会向公司签发EIR,详细说明检查结果。
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