周三早盘,Sun Pharmaceutical的股价上涨了百分之一以上,这是因为投资者对美国药品监管机构的产品批准表示欢呼。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为YONSA的药物,该药物与甲基泼尼松龙合用,可用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
该公司在向交易所提交的文件中说,YONSA与甲基泼尼松龙的结合已根据505(b)(2)监管途径作为新药申请(NDA)提交,并将在美国推广为品牌产品。
关???我们很高兴添加YONSA?我们不断增长的肿瘤学产品组合,并继续履行Sun Pharma的承诺,即致力于使患者获得更多创新癌症疗法的机会,??? Sun Pharma北美地区首席执行官Abhay Gandhi说。
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