药品公司吉杜斯·卡迪拉(Zydus Cadila)今天说,它已经获得美国健康监管机构的批准,可以在美国市场销售用于勃起功能障碍的他达拉非片。
Zydus Cadila在一份监管文件中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的初步批准,以2.5毫克,5毫克,10毫克和20毫克的强度销售该药物。
他达拉非片用于治疗勃起功能障碍和前列腺增大的症状。
关该制药公司将在其位于艾哈迈达巴德Moraiya的工厂生产该产品。Zydus集团目前已获得195多个批准,并且自2003-04以来,迄今已提交了330多个简短的新药申请(ANDA)。
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