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ALEMBIC PHARMA接受USFDA暂定批准Treprostinil注射液

Alembic Pharmaceuticals Limited今天宣布,其全资子公司Alembicglobal Holdings SA已获得美国粮食和药物管理局(USFDA)的初步批准,为其缩写的新药物应用(ANDA)Treprostinil注射,20mg /
20ml(1mm / ml), 50mg / 20mL(2.5mg / ml),100mg / 20ml(5mg / ml)和200mg / 20ml(10mg /

ml),多剂量小瓶。暂定批准的ANDA治疗相当于参考列出的药品(RLD),钙化蛋白注射,20mg / 20ml(1mg / ml),50mg / 20ml(2.5mg / ml),100mg / 20ml(5mg / ml)和200毫克/ 20毫

升(10mg / ml),美国联合治理公司(United)。表明治疗肺动脉高压(PAH;世卫组织1)以减少与

锻炼相关的症状的治疗方法.Treprostinil注射有估计的市场规模根据United Therapeutics Corporation的2019年12月的十二月十二月的十二月为466.1百万美元.Alembic现在共有131个Anda批准(113次批

准和18个追求者)来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Ltd目前在BSE上以前的Rs927.40截止了Rs923.05或0.47%。
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