在美国卫生监管机构接受该公司子公司提交的干眼药水新药申请(NDA)后,Sun Pharma股价周三盘中上涨了6.6%。
“美国食品药品监督管理局(USFDA)已接受其全资子公司提交的新药申请(NDA),用于OTX-101(环孢素A,眼用溶液)0.09%,一种新型的环孢素A纳米胶制剂0.09%在无防腐剂的透明水溶液中进行。”
它补充说,OTX-101正在接受美国FDA审查,标志着Sun Pharma干眼候选药物的重要发展里程碑。
关Sun Pharma董事总经理Dilip Shanghvi表示:“ OTX-101是一种新型环孢菌素制剂,将使我们能够参与快速增长,服务不足且充满活力的干眼症市场。一旦获得批准,这将是全球数百万尚未缓解其病情的干眼症患者的里程碑。”
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