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Reddy博士针对Perrigo UK及其他人提起专利侵权诉讼

雷迪博士实验室有限公司今天表示,子公司Promius Pharma LLC已在美国法院针对Perrigo UK Finco Limited Partnership,Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd.和Taro Pharmaceuticals,Inc的局部喷雾剂Sernivo提起专利侵权诉讼。

在向交易所提交的文件中,该公司称此案是在美国德克萨斯州东区地方法院针对这三家公司提起的,“是因为收到了两次每日两次局部喷洒Sernivo(倍他米松二丙酸酯, 0.05%)产品。”

当仿制药公司想要生产类似药物时,将根据Paragrap IV的规定向专利持有人发出通知。Promius表示,预计此诉讼将触发食品和药物管理局对Perrigo's和Taro的缩写新药申请(ANDA)的中止。

Sernivo喷雾剂获得了2030年到期的六项Orange Book专利的保护。出版物《具有治疗等效性的批准药品》(通常称为“橙皮书”)指出了根据FDA根据《联邦食品,药品和化妆品法》(该法)的安全性和有效性以及相关专利和专有信息批准的药品。

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