阿斯利康(AstraZeneca Plc)和安进(Amgen Inc)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已为其药物授予了突破性的治疗标签,以治疗一种严重的哮喘,有可能加快其发展和监管审查。
tezepelumab药物是一种可注射的治疗方法,与现有的哮喘药物如葛兰素史克的Nucala等相比,有望为更多的患者提供帮助。
突破性的治疗状态旨在加快旨在治疗严重疾病并且已显示出令人鼓舞的早期临床结果的药物的开发和监管审查。
关2017年的一项中期试验对584名患者进行了研究,结果显示,根据剂量的不同,tezepelumab可以将每年发生的严重哮喘发作(称为加剧)的比率降低61%至71%。
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位于美国的安进公司研究与开发执行副总裁戴维·里斯(David Reese)说,这种药物在治疗“大量重症哮喘患者中显示出了希望,包括那些不适合目前批准的生物疗法的患者。”