Glenmark Pharmaceuticals已获得美国卫生监管机构对Nordisk Inc.的VAGIFEM仿制药的最终批准,该仿制药可缓解更年期症状。
该公司周一在一份监管文件中说:“美国格伦马克药业有限公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的10 mcg雌二醇阴道插入物的最终批准。”
批准的产品是Novo Nordisk Inc.的VAGIFEM的通用版本。
关Glenmark引用截至2018年7月的12个月内IQVIA的销售数据,VAGIFEM(10 mcg)市场年销售额约为2.863亿美元。
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