Biocon表示,USFDA于2018年12月14日至12月14日至12月14日至12月14日在其Telangana设施进行了GMP检查。在检查结束时,没有表单483,没有观察。Biocon,2018年2月,已表示还计划提高该植物的能力。API是BIOCON的小分子业务的一部分,是其最大的业务部门。该分部占其Q2FY19收入的33%,然而已经看到盈利能力较低。在12
月15日星期五,USFDA已批准Celltrion Inc的Herzuma,这是一种生物蛋白质(Trastuzumab)。2017年12月,Biocon及其合作伙伴Mylan,收到了Ogviri的批准,首先是生物素质到赫赛汀。Herzuma成为美国市场的第二次批准的赫赛汀
生物素质.Biocon计划很快推出产品,现在将与细胞的Herzuma竞争。曲妥珠单抗用于治疗乳腺和转移性胃癌。
Biocon在Telangana设施清除USFDA审计
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