Privides Pharma Scienceon周三宣布,其下降的全资子公司新加坡Pharma Global Pte Ltd,已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的EthoSuximide Softgel Capsules USP的批准。
产品ISA通用产品辉瑞的版本Zarontin胶囊,250毫
克。产品在第一个审查周期中在GDUFA II制度下申请不到10个月的审查周期。步幅专门从事TheSoftgel域,是RX Space的全球领导者.Strates现
在拥有大量的Softgel产品,包括10个批准的美国市场产品以及强大的产品管道。EthoSuximide Softgel Capsules是进步的一部分“利基和小批量产品组合,在美国市场上的有限
竞争。根据IQVIA MAT数据,美国乙硫醚Softgel Capsules USP,250毫克的市场约为10mn。作为其投资组合最大化策略的一部分,进展将
是AlsocommercialializeLeportinotherGointographiesLeveragingSvastfootPrintrine其他规范的市场。该产品将在班加罗尔的旗舰设施制造,并将通过Strides Pharma Inc.的
销售。该公司拥有86个累积ANDA申请USFDA申请。 57次和as已获批准,包括在第19财年收到的
13次批准.Strates Pharma Science Ltd股价目前在BSE之前的Rs402.90的最后收件率为404.85,高达1.95卢比或0.48%。Scip在RS406开设,分别触及了高低的RS411.85和RS404.20。
步幅获得了USFDA对EthoSuximide Softgel胶囊的批准
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