Biocon Ltd.和Mylan NV宣布在澳大利亚的Ogivri(Trastuzumab)的发射,一种生物仿制症1(Trastuzumab),用于治疗Her2过表达乳腺癌和转移性胃癌(胃或胃肠道结腺癌).ogivri是
第一个Trastuzumab BioSimilar批准并在澳大利亚推出,并在制药福利计划(PBS)上提供。BioSimilars产生节省,以帮助管理澳大利亚医疗保健系统的成本,特别是PBS。他们使患者能够获得必要的治疗和释放最新治疗的上市的资金。政府认识到驾
驶生物仿制性的重点,以创造一个竞争和可持续的生物仿制性市场。2015年,政府致力于生物拖尾的认识倡议,2018年通过支援通过500万美元的授予支持普通和生物仿制药物协会来进行致力,以进行进一步促进促进适当的处方,分配和使用生物仿制药物的活动。一直
是安全有效地在欧洲,美国,澳大利亚和许多其他国家使用。自2006年以来,在欧盟单独,超过7亿患者暴露于20多种生物仿生药物,已经记录了
2,3,4,5.TGA对OGIVRI的批准是基于强大的数据,证明OGIVRI与赫维斯高度相似没有临床有意义的疗效,安全,纯度和效力。遗产研究中的比较研究之一 - 发表在美国医学协会杂志(Rugo H.等,Jama,2017; 317; 1:37-47) - 从95次涉及500例HER2阳性转移性乳腺癌患者世界各地的参与网站。它发现患者对两种治疗的反应在24周内减少肿瘤大小,并且在48周的整体存活率下降48周.SCOOCONE,BIOCON BIOGICICES
表示,“我们非常兴奋,以便进入OGIVRI,进入澳大利亚,高品质的生物仿生曲据,共同开发和制造的Bybiocon。欧洲,印度和关键新兴市场的数千名患者来自我们的生物仿制物曲妥珠单抗受益。Mylan在澳大利亚的商业化延伸了我们生物仿察曲据的Globalfoottrint。我们仍然致力于通过我们的高质量实惠的生物制剂来解决患者需求的全球医疗保健。“Mylan
澳大利亚国家经理,Sylvain Vigneault评论,”作为发展复杂产品的全球领导者,包括生物仿生药物,我们“很高兴在澳大利亚推出我们的第一个生物仿制物。生物仿制性地增加了及时,价格实惠的患者对乐酒的访问,并帮助提供可持续的PBS。Mylan的BioSimilars的投资是我们如何治疗澳大利亚患者的令人兴奋的演变。我们很高兴ogivri与我们的合作伙伴Biocon一起启用Mylan,将这种治疗方案带到澳大利亚患者的Her2阳性乳腺和胃癌。“Mylan和Biocon的Trastuzumab BioSimilar目前在全球65个国家批准,包括美国。
Biocon,Mylan推出了澳大利亚的第一个Trastuzumab BioSimilar,Ogivri
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