世界领先的API和配方Corporation今天宣布,其美国子公司已收到美国卫生监管机构(FDA)的营销批准,用于德克萨里甲基苯胺HCL延长释放胶囊,用于治疗注意力缺陷多动障碍。颗粒的胶囊产品是参考列出的药物(RLD)的生物等效,
甲骨蛋白XR。颗粒在弗吉尼亚州的Chantilly的颗粒制造工厂中,颗粒在交换归档中
表示.Granules现在共有30个ANDA批准USFDA在其中28个最终批准和2次初步批准。根据IQVIA Health,Dexmethylphenidate HCL
ER胶囊让美国销售约为5.56亿美元,以便在2020年7月终止最近的十二个月。令人兴奋的新闻,Priyanka Chigurupati,
执行董事颗粒制药公司表示,“颗粒制药公司的批准在备案的13个月内收到了我们在复杂仿制机的发展中的力量。Dexmethylphenidate XR的批准,复杂的延长释放的C-II产品是我们投资组合的良好补充。我们将很快推出美国市场的产品。“
颗粒印度的美国子公司获得USFDA NOD注意缺陷多动障碍药物
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